En Berkanafarma S.A. (Elea) trabajamos día a día para garantizar que todos nuestros medicamentos sean seguros, eficaces y de la más alta calidad, tanto en su fabricación como durante su uso por los pacientes.
Nuestro compromiso con la seguridad del paciente es permanente, por ello contamos con un Sistema de Farmacovigilancia que permite detectar, evaluar, comprender y prevenir cualquier efecto adverso o problema relacionado con el uso de nuestros productos.
La farmacovigilancia es una obligación regulatoria y, sobre todo, una responsabilidad ética con los profesionales de la salud y con cada paciente que confía en nuestros tratamientos.
La Farmacovigilancia es el conjunto de actividades orientadas a la detección, evaluación y comprensión de eventos que pudieran presentarse durante el uso de los medicamentos tras su aprobación por la autoridad sanitaria , con el fin de establecer nueva información de seguridad y prevención. El objetivo de la farmacovigilancia es contribuir al uso seguro y racional de los medicamentos.
Un evento adverso es un acontecimiento no deseado que puede presentarse tras la administración de un medicamento que puede o no estar relacionado con el mismo. Su reporte contribuye a detectar y minimizar posibles riesgos asociados al uso de los medicamentos.
Cualquier evento adverso que se presente durante la administración de un medicamento.
Las consultas relacionadas con condiciones de salud, consultas médicas o prescripción de medicamentos, se deben realizar con el médico tratante.
Cada notificación contribuye a mejorar la seguridad de los medicamentos y a fortalecer las decisiones regulatorias y clínicas.
Tu reporte ayuda a:
Todos los profesionales médicos, farmacéuticos, odontólogos, enfermeras, obstetras y el propio paciente puede notificar cualquier sospecha de RAM.
La tecnovigilancia es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación, recolección, evaluación, gestión y divulgación de eventos o incidentes adversos consecuencia del uso de dispositivos médicos de uso humano; así como, la identificación de los factores de riesgo asociados a éstos, para prevenir su aparición y minimizar sus riesgos.
Usted puede contactarse a través de las siguientes vías:
Llenando el siguiente formulario:
Para reportar un Evento o Incidente Adverso asociado al uso de dispositivos médicos de uso humano, usted puede contactarse a través de
La información proporcionada a través de estos canales de comunicación será de carácter confidencial.
Quito, 7 de noviembre del 2025
Berkanafarma S.A. – ELEA informa que el medicamento Valcardio® A 160/10 mg comprimidos recubiertos, lote N.º 062501, presenta un error tipográfico en la caja (empaque secundario) que podría generar confusión sobre su composición, por lo que está retirando el producto afectado del mercado. El fabricante confirmó que el contenido del medicamento es correcto y no se han reportado casos de enfermedad asociados.
Se solicita a la población notificar si ha consumido este lote a través de los siguientes canales de contacto: 02322-2074 / 02322-2076 opción 3, desde las 08:00 hasta las 17:00 de lunes a viernes, o al 0980439211.
Para distribuidores y farmacias:
Inmovilizar el inventario disponible, detener su comercialización y coordinar la devolución del producto con Berkanafarma. S.A. – Elea mediante los correos electrónicos: diana.herrera@ec.elea.com y leslie.vasconez@ec.elea.com.
Para pacientes y consumidores:
Si posee el producto afectado, suspenda su uso y solicite su reemplazo, NO interrumpa su tratamiento. Comuníquese con Berkanafarma S.A. – Elea en los canales indicados para coordinar su devolución, o para recibir más información.